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医疗器械临床试验GCP
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受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项?
(A)不受到歧视
(B)不受到报复
(C)不改变医疗待遇
(D)继续使用试验药品
参考答案
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1
下列哪项不符合伦理委员会的组成要求?()
2
若受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?()
3
临床试验结束时,未成功入选受试者的研究中心其临床试验必备文件不需要保存,可以就地销毁。
4
医疗器械临床试验机构应当按照相关法律法规和与()的合同,妥善保存临床试验记录和基本文件。()
5
无药可救疾病的患者、处于危急状况的患者.都属于弱势群里体
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