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医疗器械临床试验GCP
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受试者在任何阶段有权退出试验,但退出后无权要求下列哪一项?
(A)不受到歧视
(B)不受到报复
(C)不改变医疗待遇
(D)继续使用试验药品
参考答案
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指药品监督管理部门对临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行审核检查的行为,检查可以在试验现场、申办者或者合同研究组织所在地,以及药品监督管理部门认为必要的其他场所进行。
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