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医疗器械临床试验GCP
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受试者在任何阶段有权退出试验，但退出后无权要求下列哪一项？
（A）不受到歧视
（B）不受到报复
（C）不改变医疗待遇
（D）继续使用试验药品
参考答案
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1
受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件。
2
临床试验全过程包括：
3
公正见证人，指与临床试验无关，不受临床试验相关人员不公正影响的个人，在受试者或者其监护人无知情能力时，作为公正的见证人，阅读知情同意书和其他书面资料，并见证知情同意。
4
伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少___年。
5
发现重要的依从性问题时，可能对受试者安全和权益，或者对临床试验数据可靠性产生重大影响的，申办者应当及时____________，采取适当的纠正和预防措施。
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