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医疗器械临床试验GCP
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下列哪项不是受试者的权利?
(A)自愿参加临床试验
(B)自愿退出临床试验
(C)选择进入哪一个组别
(D)有充分的时间考虑参加试验
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1
在多中心临床试验中,申办者应当保证病例报告表的设计严谨合理,能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。
2
受试者有权在临床试验的___阶段退出并不承担任何经济责任。
3
源文件,指临床试验中产生的原始记录、文件和数据,包括了源数据,可以以纸质或者电子等形式的载体存在包含()
4
医疗器械临床试验机构伦理委员会应当至少由____名委员组成
5
《药物临床试验质量管理规范》的目的之一是使更多的受试者愿意参加临床试验。
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