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医疗器械临床试验GCP
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下列哪项不是受试者的权利？
（A）自愿参加临床试验
（B）自愿退出临床试验
（C）选择进入哪一个组别
（D）有充分的时间考虑参加试验
参考答案
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1
病例报告表的更正、添加或删除应由()或者被授权人操作，并且有修改人签名、注明日期，必要时说明修改理由。
2
研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者有关临床试验的所有相关事宜，包括()书面信息和伦理委员会的同意意见。
3
需进行医疗器械临床试验审批的，申请人应当按照相关要求向省药品监督管理局报送申报资料。
4
申办者负责选择、确定医疗器械临床试验的()，协调研究者供职的医疗机构为组长单位。()
5
严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的真实姓名。
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