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医疗器械临床试验GCP
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下列哪项不是知情同意书必需的内容?
(A)试验目的
(B)试验可能的受益和可能发生的危险
(C)研究者的专业资格和经验
(D)说明可能被分配到不同组别
参考答案
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1
受试者有权在临床试验的___阶段退出并不承担任何经济责任。
2
伦理委员会中至少有 1 人从事非医药专业。
3
什么样的受试者需要获得受试者本人及其监护人的书面知情同意?()
4
申办者应当免费向受试者提供试验用药品,支付试验期间所有的医学检测费用。
5
伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。
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