下列哪项不是知情同意书必需的内容？|医疗器械临床试验GCP考试试题

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下列哪项不是知情同意书必需的内容？

（A）试验目的

（B）试验可能的受益和可能发生的危险

（C）研究者的专业资格和经验

（D）说明可能被分配到不同组别

参考答案

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1申办者收到任何来源的安全性相关信息后，均应当_____分析评估，包括严重性、与试验药物的相关性以及是否为预期事件等。()

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