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医疗器械临床试验GCP
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下面哪一个不是《药物临床试验质量管理规范》适用的范畴?
(A)方案设计
(B)药物生产
(C)组织实施
(D)监查、稽查、记录、分析、总结和报告
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1
临床试验物资管理,说法错误的是()
2
受试者可以无理由退出临床试验。
3
伦理委员会应当对正在实施的临床试验定期跟踪审查,审查的频率应当根据受试者的风险程度而定,但至少()。
4
伦理委员会应当审查的内容包括()
5
如发生与临床试验相关的伤害,受试者可以获得的()和/或()。()
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