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医疗器械临床试验GCP
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通过签订合同授权，执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位。
（A）CRO
（B）CRF
（C）SOP
（D）SAE
参考答案
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1
以下哪些人群不是弱势受试者：
2
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定，保证受试者出现试验相关不良事件时得到妥善的医疗处理。
3
研究者应当保证将临床试验数据________________地载入病例报告表。()
4
发生严重不良事件时，研究者需要立刻报告()
5
源文件，是指包含源数据的印刷文件、可视文件或者电子文件等。
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