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医疗器械临床试验GCP
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通过签订合同授权,执行申办者或者研究者在临床试验中的某些职责和任务的单位。
(A)CRO
(B)CRF
(C)SOP
(D)SAE
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1
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,应当明确试验各方的_______,以及各方应当避免的、可能的利益冲突。合同的试验经费应当合理,符合市场规律。申办者、研究者和临床试验机构应当在合同上签字确认。 ()
2
以下不是核证副本的为()
3
什么样的受试者可以只获得其监护人的书面知情同意?
4
医疗器械临床试验质量管理规范适用于按照医疗器械管理的体外诊断试剂
5
研究者应当使用经()同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息.
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