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医疗器械临床试验GCP
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对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。
(A)稽查
(B)质量控制
(C)监查
(D)检查
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医疗器械临床试验机构应当按照相关法律法规和与()的合同,妥善保存临床试验记录和基本文件。()
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