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医疗器械临床试验GCP
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对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。
(A)稽查
(B)质量控制
(C)监查
(D)检查
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1
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求的是()
2
以下哪项是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求?
3
哪一类临床试验需经国务院药品监督管理部门批准。()
4
伦理委员会的组成应当符合:
5
研究者应当明确规定试验用药品的贮存温度、运输条件(是否需要避光)、贮存时限、药物溶液的配制方法和过程,及药物输注的装置要求等。
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