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医疗器械临床试验GCP
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指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码。研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时,用该代码代替受试者姓名以保护其隐私。
(A)身份证号
(B)受试者鉴认代码
(C)就诊ID号
(D)姓名缩写
参考答案
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1
()应当对医疗器械临床试验的真实性、合规性负责。()
2
2020版GCP规定伦理委员会的组成和运行应当符合以下哪个部门的要求()
3
试验方案、病例报告表及其他相关文件应当:
4
试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械()相关要求。()
5
非临床研究是指:()
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