为保证某项特定操作的一致性而制定的详细的书面要求。|医疗器械临床试验GCP考试试题

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为保证某项特定操作的一致性而制定的详细的书面要求。

（A）药品

（B）标准操作规程

（C）试验用药品

（D）药品不良反应

参考答案

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1下面哪一个不是《药品临床试验管理规范》适用的范畴？()

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