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医疗器械临床试验GCP
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指对评估药物临床试验重要的记录和报告直接进行检查、分析、核实或者复制等。
（A）直接查阅
（B）监查
（C）稽查
（D）检查
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1
医疗器械分类，按照风险由高到低分为:()
2
医疗器械临床试验项目备案时间为()。
3
试验完成后的一份详尽总结，包括试验方法和材料、结果描述与评估、统计分析以及最终所获鉴定性的、合乎道德的统计学和临床评价报告。()
4
受试者在进入临床试验之前，必须签署知情同意书。
5
下列哪项规定了人体生物医学研究的道德原则？ ()
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