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医疗器械临床试验GCP
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指对评估药物临床试验重要的记录和报告直接进行检查、分析、核实或者复制等。
（A）直接查阅
（B）监查
（C）稽查
（D）检查
参考答案
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1
临床试验应遵守《中华人民共和国药品管理法》。
2
伦理委员会中独立于研究者和申办者的委员无权发表意见并参与有关试验的表决。
3
试验用药品，指用于临床试验的试验药物、对照药品。
4
医疗器械临床试验应当遵循的原则不包括：
5
多中心临床试验由多位研究者按照___试验方案在不同的临床试验机构中同期进行。
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