登录
注册
首页
->
医疗器械临床试验GCP
下载题库
指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。
(A)不良事件
(B)药物不良反应
(C)严重不良事件
(D)可疑且非预期严重不良反应
参考答案
继续答题:
下一题
更多医疗器械临床试验GCP试题
1
试验用药品,指用于临床试验的试验药物、对照药品。
2
临床试验结束时,________应当审核确认研究者及临床试验机构、申办者的必备文件,这些文件应当被妥善地保存在各自的临床试验档案卷宗内。
3
临床试验机构和研究者对申办者违反有关规定或者要求改变实验数据、结论的,应当向()报告
4
研究者应当报告以下那些安全性报告。()
5
由申办者委任并对申办者负责的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
考试