指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。|医疗器械临床试验GCP考试试题

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指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。

（A）不良事件

（B）药物不良反应

（C）严重不良事件

（D）可疑且非预期严重不良反应

参考答案

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1伦理委员会应当保留全部有关记录至临床试验完成后至少___年。

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