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医疗器械临床试验GCP
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临床试验中使一方或多方不知道受试者治疗分配的程序。
(A)设盲
(B)稽查
(C)质量控制
(D)视察
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
病历/CRF-核查要点包括()
2
在多中心临床试验中,申办者应当保证_____的设计严谨合理,能够使协调研究者获得各分中心临床试验机构的所有数据。()
3
( )是指临床试验中的原始记录或核证副本上记录的所有信息,包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录。
4
申办者负责做出与临床试验相关的医疗决定,保证受试者出现试验相关不良事件时得到妥善的医疗处理。
5
独立的数据监查委员会包含哪些?()
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