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医疗器械临床试验GCP
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由申办者委任并对申办者负责的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。
（A）协调研究者
（B）监查员
（C）研究者
（D）申办者
参考答案
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1
受试者鉴认代码，指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码。
2
申办者为保证临床试验的质量，可以组织独立于临床试验、并具有相应培训和经验的____对临床试验开展情况进行核查，评估临床试验是否符合试验方案的要求。
3
任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要条件。
4
()是指监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动。()
5
医疗器械临床试验机构应当保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后()年。()
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