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医疗器械临床试验GCP
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负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。
（A）协调研究者
（B）监查员
（C）研究者
（D）申办者
参考答案
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1
试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械()相关要求。()
2
在临床试验中，下列哪些不属于弱势受试者？
3
临床试验机构应当保存临床试验资料至临床试验结束后()年。申办者应当保存临床试验资料至无该医疗器械使用时。
4
什么样的受试者可以只获得其监护人的书面知情同意？
5
受试者在接受试验药品后出现死亡、危及生命、永久或严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或延长住院时间，以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件是什么？
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