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医疗器械临床试验GCP
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实施临床试验并对临床试验质量及受试者权益和安全负责的试验现场的负责人。
（A）研究者
（B）协调研究者
（C）申办者
（D）监查员
参考答案
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1
()应当对医疗器械临床试验的真实性、合规性负责。()
2
下列哪一项是临床试验前准备的必要条件？()
3
试验方案、病例报告表及其他相关文件应当:
4
如发现涉及试验药品的重要新资料有必要再次取得受试者同意，则必须将知情同意书作出书面修改，送伦理委员会批准后，再征得受试者同意。
5
下列哪一项不属于伦理委员会的职责？()
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