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医疗器械临床试验GCP
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每位受试者表示自愿参加某一试验的文件证明。
（A）知情同意
（B）知情同意书
（C）研究者手册
（D）研究者
参考答案
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
研究者应当“及时”向伦理委员会报告以下信息：
2
病历/CRF-核查要点包括()
3
研究者手册的目的是？
4
严重不良事件，是指临床试验过程中发生的导致死亡或者健康状况严重恶化，包括:()
5
()由研究者签署姓名，任何数据的更改均应当由研究者签名并标注日期，同时保留原始记录，原始记录应当清晰可辨识。()
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