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医疗器械临床试验GCP
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指受试者被告知可影响其做出参加临床试验决定的各方面情况后，确认同意自愿参加临床试验的过程。
（A）知情同意
（B）知情同意书
（C）试验方案
（D）研究者手册
参考答案
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1
对于多中心临床试验，各分中心临床试验小结应当至少包括_____、______、______、_____、方案偏离情况说明等，并附病例报告表。()
2
研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品，明确各自在试验中的分工和职责，确保临床试验数据的真实、完整和准确。
3
研究护士的职责包括以下哪些选项。 ()
4
源文件，指临床试验中产生的原始记录、文件和数据，包括了源数据，可以以纸质或者电子等形式的载体存在包含()
5
在临床试验中，研究者应当确保将任何观察与发现均正确完整地予以记录，并认真填写病例报告表。记录至少应当包括( )
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