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医疗器械临床试验GCP
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说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。
（A）知情同意
（B）申办者
（C）研究者
（D）试验方案
参考答案
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更多医疗器械临床试验GCP试题
1
禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)。
2
下列哪一项可成为进行临床试验的充分理由？
3
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息被申办者查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性。
4
发生严重不良事件，研究者不需立即报告：()
5
伦理委员通过什么方式来履行其职责？
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