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医疗器械临床试验GCP
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说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。
（A）知情同意
（B）申办者
（C）研究者
（D）试验方案
参考答案
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1
药品品种档案和编码管理的相关制度，由( )制定公布。
2
当事人的违法行为构成犯罪，人民法院判处()时，行政机关已经给予当事人罚款的，应当折抵相应的金额。
3
行政机关作出责令停产停业、吊销许可证或者执照、较大数额罚款等行政处罚之前，可以告知当事人有要求举行听证的权利。( )
4
在人际交往的相似性因素中影响更重要的是()
5
行政机关应当将法律、法规、规章规定的有关行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限及需要提供的全部材料的目录和申请书文本等在( )公示。
6
省级人民政府的规章可以设定企业或者其他组织的设立登记及其前置性行政许可。 （）
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