登录
注册
首页
->
医疗器械临床试验GCP
下载题库
指由医学、药学及其他背景人员组成的委员会,其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护。
(A)临床试验
(B)知情同意
(C)伦理委员会
(D)不良事件
参考答案
继续答题:
下一题
更多医疗器械临床试验GCP试题
1
、试验开始前,申办者和研究者关于职责和分工应达成? ()
2
下列哪项做法正确()
3
器械缺陷是指临床试验过程中医疗器械在正常使用情况下存在可能危及人体健康和生命安全的不合理风险,如标签错误、质量问题、故障等。
4
伦理委员会的意见不可以是:()
5
对于多中心临床试验,各分中心临床试验小结应当至少包括_____、______、______、_____、方案偏离情况说明等,并附病例报告表。()
考试