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医疗器械临床试验GCP
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指由医学、药学及其他背景人员组成的委员会,其职责是通过独立地审查、同意、跟踪审查试验方案及相关文件、获得和记录受试者知情同意所用的方法和材料等,确保受试者的权益、安全受到保护。
(A)临床试验
(B)知情同意
(C)伦理委员会
(D)不良事件
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