申请人应当在药物临床试验申请获准后三年内开展药物临床试验,3年有效期的时间节点是指?()
(A)药物临床试验申请自获准之日起,至组长单位伦理审核批准并颁发伦理批件时间不超过三年
(B)药物临床试验申请自获准之日起,至与组长单位签署临床试验合同时间不超过三年
(C)药物临床试验申请自获准之日起,至组长单位召开项目启动会时间不超过三年
(D)药物临床试验申请自获准之日起,至第一例受试者签署知情同意书超过三年的
参考答案
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(A)药物临床试验申请自获准之日起,至组长单位伦理审核批准并颁发伦理批件时间不超过三年
(B)药物临床试验申请自获准之日起,至与组长单位签署临床试验合同时间不超过三年
(C)药物临床试验申请自获准之日起,至组长单位召开项目启动会时间不超过三年
(D)药物临床试验申请自获准之日起,至第一例受试者签署知情同意书超过三年的