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试验方案中必须包括临床试验相关的直接查阅源文件、数据处理和记录保存、财务和保险申明。
（A）对
（B）错
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1
试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械()相关要求
2
药物临床试验期间，需要变更临床试验方案中相关内容的情形包括()。
3
申办者应当有书面程序确保其对病例报告表的改动是必要的、被记录的，并得到( )的同意。( )应当保留修改和更正的相关记录
4
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试 验记录中获得的，是()
5
设盲的目的是：()
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