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提前终止或者暂停临床试验时,研究者应当及时通知受试者,并给予受试者适当的治疗和随访。
(A)对
(B)错
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1
研究者手册中“试验药物安全性和有效性”部分应当提供从前期人体试验中得到的关于试验药物(包括代谢物)的安全性、药效学、有效性和剂量反应信息的摘要并讨论。
2
一般情况下()进行第一次揭盲。
3
任何情况下,未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案。
4
伦理委员会应当受理并妥善处理受试者的相关诉求
5
伦理委员会应当按照其制度和标准操作规程履行工作职责,审查应当有书面记录,并注明会议时间及讨论内容。
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