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GCP
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监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动,叫做:
(A)监查
(B) 稽查
(C) 核查
(D) 检查
参考答案
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1
研究者应当具有完成临床试验所需的必要条件,不包括:
2
关于知情同意书和提供给受试者的其他资料,下列说法错正确的是:
3
发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时,申办者应当( ),并及时书面报告药品监督管理部门。
4
下列()不是Ⅰ期临床试验的目的。
5
用于申请药品注册的临床试验,必备文件应当至多保存至临床试验终止后5年。
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