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GCP
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监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动,叫做:
(A)监查
(B) 稽查
(C) 核查
(D) 检查
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1
试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械()相关要求
2
研究者和临床试验机构应当熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息。
3
伦理委员会应当审查知情同意书中不能采用哪些内容:
4
临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当( ),并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。
5
医疗器械临床试验严重不良事件包括()
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