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GCP
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监督临床试验的进展,并保证临床试验按照试验方案、标准操作规程和相关法律法规要求实施、记录和报告的行动,叫做:
(A)监查
(B) 稽查
(C) 核查
(D) 检查
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1
GCP中对申办者的要求,对于承担申办者相关工作和任务的合同研究组织不适用。
2
下列()不是申办者在临床试验前必须准备和提供的。
3
凡新药临床试验及人体生物学研究下列哪项正确? ()
4
()不是科技伦理审查的活动范围。
5
有关临床试验方案中需要作出的规定,正确的是()。
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