更多新版《医疗器械监督管理条例》试题
- 1负责药品监督管理的部门应当及时向同级卫生主管部门通报医疗器械使用单位的不良事件监测有关情况。
- 2在中华人民共和国境内从事医疗器械的______、生产、经营、使用活动及其监督管理,适用于《医疗器械监督管理条例》。
- 3医疗器械不良事件监测技术机构应当公布联系方式,方便医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位等报告医疗器械不良事件。
- 4境外医疗器械注册人、备案人拒不履行依据《医疗器械监督管理条例》作出的行政处罚决定的,10年内禁止其医疗器械进口。
- 5负责药品监督管理的部门抽查检验不得收取检验费,所需费用纳入本级政府预算,但若产生其他任何费用,应由被抽查检验的机构或公司提供。
- 6医疗器械注册人或者备案人指取得医疗器械注册证或者办理医疗器械备案的企业或者研制机构。