多选题 : 可疑且非预期严重不良反应包括( ) [多选题]
(A)指临床表现性质和严重程度超出了试验药物研究者手册的可疑并且非预期的严重不良反应
(B)指临床表现性质和严重程度超出了试验药物已上市药品的说明书可疑并且非预期的严重不良反应
(C)指临床表现性质和严重程度超出了试验药物产品特性摘要的可疑并且非预期的严重不良反应
(D)指临床表现性质和严重程度超出了试验药物知情同意书的可疑并且非预期的严重不良反应
参考答案
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(A)指临床表现性质和严重程度超出了试验药物研究者手册的可疑并且非预期的严重不良反应
(B)指临床表现性质和严重程度超出了试验药物已上市药品的说明书可疑并且非预期的严重不良反应
(C)指临床表现性质和严重程度超出了试验药物产品特性摘要的可疑并且非预期的严重不良反应
(D)指临床表现性质和严重程度超出了试验药物知情同意书的可疑并且非预期的严重不良反应