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医疗器械知识竞赛考试题库及答案

医疗器械及其外包装.上应当按照国务院药品监督管理部门的规定,标明产品()编号

(A)注册证书

(B)许可证书

(C)标准代码

参考答案
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医疗器械,是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用