多选题 : 严重不良事件包括( ) [多选题]
（A）受试者接受试验用药品后出现死亡
（B）受试者接受试验用药品后出现危及生命
（C）指受试者接受试验用药品后住院治疗
（D）指受试者接受试验用药品后出现延长住院时间
参考答案
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- 1医疗器械经营企业、使用单位有下列情形之一的，依照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定，由县级以上药品监督管理部门和卫生行政部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由发证部门吊销相关证明文件()
- 2商品“一次性使用采血针”，其医疗器械注册证号为“苏械注准20152410174”，可判断其商品属于第( )类医疗器械。()
- 3随货同行单应当包括供货者、生产企业及( )、医疗器械的名称、规格(型号)、( )、生产批号或者序列号、数量、储运条件、( )收货地址 、发货日期等内容，并加盖供货者出库印章 ()
- 4( )，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。()
- 5对违法医疗器械广告应由()进行查处
