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医疗器械知识竞赛
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多选题 :
以下哪几项为经营环节重点监管的医疗器械:()
(A)无菌类
(B)植入材料和人工器官类
(C)体外诊断试剂类
(D)基础外科手术器械类
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1
下列有关医疗器械召回的说法正确的是()
2
获准注册的医疗器械,是指与该医疗器械注册证限定内容一致且在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械
3
医疗器械产品的分类依据()
4
无菌器械生产企业违反规定采购零配件和产品包装的或销售不合格无菌器械的,由()药品监督管理部门予以警告,责令改正,并处以5000元以上2万以下罚款
5
委托生产医疗器械的说明书、标签除应当符合有关规定外,还应当标明 ()的企业名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号。
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