多选题 : 关于植介入医疗器械相关内容,以下说法正确的是()。
(A)骨科植入物产品标识“适用范围、规格型号、材料”应与注册证中适用范围、规格型号、性能结构组成中材料标识的内容一致。
(B)每件骨科植入性器械上“低应力区”应标上永久性标志,标志内容包括“材料代号、厂名代号、制造年分和生产批号(或灭菌批号)”四部分内容。
(C)每件骨科植入性器械上“低应力区”应标上永久性标志,标志内容包括“材料代号、厂名代号、制造年分和生产日期(或失效期)”四部分内容。
(D)单包装里应附检验合格证,合格证内容至少有制造厂名称、检验员代号、检验日期等内容
参考答案
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