多选题 : 下列关于医疗器械不良事件监测记录的说法正确的是()
(A)记录应当保存至医疗器械有效期后2年
(B)无有效期的,保存期限不得少于5年
(C)植入性医疗器械的监测记录应当永久保存
(D)医疗机构使用的医疗器械保存5年
参考答案
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- 1库存养护中发现有质量问题的医疗器械,应立刻报采购部门处理 应报质管部门
- 2()是生产企业对其产品合格出厂的有关文件或者标识,可以是“合格证”、“检验报告书”、“合格”字样标识等形式。
- 3医疗器械重点监测,是指:()
- 4经营第三类医疗器械的企业,应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。计算机信息管理系统应当具有以下功能()
- 5伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的,由原发证部门予以收缴或者吊销,没收违法所得;违法所得不足1万元的,处( )罚款;违法所得1万元以上的,处违法所得( )罚款;构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚 ()