多选题 : 医疗器械说明书一般应当包括以下内容()
(A)产品名称、型号、规格;
(B)注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;
(C)医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;
(D)产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围。
参考答案
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(A)产品名称、型号、规格;
(B)注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;
(C)医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;
(D)产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围。