以下关于医疗器械经营管理描述错误的是( )()
(A)《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号),自2017年5月1日起施行
(B)使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,属于一级召回
(C)使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的,属于二级召回。
(D)医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的收集和控制的过程。
参考答案
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(A)《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号),自2017年5月1日起施行
(B)使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的,属于一级召回
(C)使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的,属于二级召回。
(D)医疗器械不良事件监测,是指对医疗器械不良事件的收集和控制的过程。