医疗器械标准，是指由国家药品监督管理总局依据职责组织制修订，依法定程序发布，在()等活动中遵循的统一的技术要求。
（A）医疗器械研制、经营、使用、监督管理
（B）医疗器械研制、生产、经营、使用、监督管理
（C）医疗器械研制、生产、使用、监督管理
（D）医疗器械研制、生产、经营、使用
参考答案
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- 1医疗器械注册证有效期为5年，有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满3个月前向原注册部门提出延续注册的申请
- 2在进行冷链管理医疗器械收货时，应核实运输方式、到货及在途温度、启运时间和到货时间并做好记录；对销后退回的产品还应核实售出期间的温度记录。符合要求的，应及时移入冷库内待验区；不符合温度要求的应当拒收，并做相应记录。以下说法正确的是()
- 3温度测点终端和温湿度检测系统需至少( )进行一次校准或者检定。()
- 4采集我国重要遗传家系、特定地区人类遗传资源或者采集国务院科学技术行政部门规定种类、数量的人类遗传资源的，应当符合下列哪些条件，并经国务院科学技术行政部门批准：( ) [多选题]
- 5企业分立、合并而新设立的，应当从新申请办理《医疗器械经营许可证》
