委托生产医疗器械的说明书、标签除应当符合有关规定外,还应当标明 ()的企业名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号。
(A)受托方
(B)委托方
(C)任意一方
(D)以上均不对
参考答案
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- 1关于批准文号为“国食药监械(准)字2014第3660622号”的医疗器械,以下说法正确的是()
- 2自2019年1月1日起,所有2019年1月1日后生产的进口第二类、第三类医疗器械说明书和标签中企业名称应当包括中文,中文应当与该产品(或者同一企业名称的其他产品)()中对应的中文一致。
- 3伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的,由原发证部门予以收缴或者吊销,没收违法所得;违法所得不足1万元的,处( )罚款;违法所得1万元以上的,处违法所得( )罚款;构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚 ()
- 4收货人员对符合收货要求的医疗器械,应当按品种特性要求放于相应待验区域,或者设置状态标示,并通知验收人员进行验收。需要冷藏、冷冻的医疗器械应当在冷库内待验
- 5收货过程中,对不符合要求的货品应当立即报告()并拒收