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医疗器械知识竞赛
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国家对医疗器械是按照风险程度实行分类管理,其中风险程度最高是第( )类医疗器械。()
(A)一
(B)二
(C)三
(D)四
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1
在中华人民共和国境内从事医疗器械的()的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
2
医疗器械生产企业生产的医疗器械发生重大质量事故的,应当在()小时内报告所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当立即报告国家食品药品监督管理总局
3
医疗器械不良事件报告的内容和统计资料是加强医疗器械监督管理,指导开展医疗器械再评价工作的依据()。
4
从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向( )备案。()
5
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准,尚无强制性国家标准应当符合医疗器械( )。()
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