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医疗器械知识竞赛
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从事( )医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门申请经营许可。()
(A)第一类
(B)第二类
(C)第三类
(D)第二、三类
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1
对于体外诊断试剂说明书“基本信息”项目中下列内容变化的有()
2
医疗器械生产和经营企业、使用单位应当对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测
3
企业对冷库以及冷藏、保温等运输设施设备停用或重新使用时,可以直接投入使用
4
注册证编号的编排方式为:×1械注×2××××3×4××5××××6,其中:×2为注册形式,以下对×2的表述错误的是()
5
企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有()
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