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医疗器械法律法规知识培训
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医疗器械经营企业擅自变更质量管理人员的,由药品监督管理部门责令限期改正。逾期拒不改正,处以5000元以上1万元以下罚款。
(A)对
(B)错
参考答案
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1
验证是指通过提供客观证据对特定的预期用途或者应用要求已得到满足的认定。
2
医疗器械广告中不得以任何非医疗器械产品名称代替医疗器械产品名称进行宣传。
3
经营医疗器械不需要经营许可证,任何人可自行销售。
4
境内第一类医疗器械备案,备案人向()提交备案资料。
5
国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录,并根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对分类目录进行调整。
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