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医疗器械法律法规知识培训
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角膜接触镜、医用防护口罩、医用防护服、球囊扩张导管不在国家重点监管医疗器械目录内。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当重新申请《医疗器械经营企业许可证》。
2
在中国境内销售、使用的医疗器械均应当按照《医疗器械注册管理办法》的规定进行注册或备案，否则不得在中国境内销售、使用。
3
《医疗器械经营许可证》中的企业负责人变更属于许可事项变更。
4
医疗器械经营企业应当与供货者约定质量责任和售后服务责任，保证医疗器械售后的安全使用。
5
同一注册单元内所检验的产品应当能够代表本注册单元内其他产品的安全性和有效性。
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