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医疗器械法律法规知识培训
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《医疗器械经营许可证》中的企业负责人变更属于许可事项变更。
(A)对
(B)错
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1
医疗器械批发业务的企业,应当将医疗器械批发销售给合法的购货者,销售前应当对购货者的证明文件经营范围进行核实,建立购货者档案,保证医疗器械销售流向真实合法。
2
医疗器械经营企业应建立覆盖质量管理全过程的经营管理制度,并做好相关记录,包装经营条件和经营行为持续符合要求。
3
医疗器械广告中不得以任何非医疗器械产品名称代替医疗器械产品名称进行宣传。
4
《医疗器械生产监督管理办法》规定,因分立、合并而存续的医疗器械生产企业,应当依法申请变更许可。
5
《医疗器械说明书和标签管理规定》要求,医疗器械说明书、标签可以包括有含有利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的内容。
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