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医疗器械法律法规知识培训
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医疗器械广告中可以有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗(热线)咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。
(A)对
(B)错
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1
验证是指通过提供客观证据对特定的预期用途或者应用要求已得到满足的认定。
2
医疗器械经营企业、使用单位经营、使用的进口医疗器械应当是在国内已注册或者备案的医疗器械。
3
医疗器械生产企业拒绝协助药品监督管理部门开展调查的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处3万元以下罚款。
4
企业只需确保采购物品符合规定的要求,不要求符合法律法规的相关规定和国家强制性标准的相关要求。
5
《医疗器械经营质量管理规范》规定,第三类医疗器械经营企业应当于每年年中向所在地设区的市级药品监督管部门提交年度自查报告。
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