更多医疗器械法律法规知识培训试题
- 1依照药品管理的用于血源筛查的体外诊断试剂盒采用放射性核素标记的体外诊断试剂，也属于《体外诊断试剂注册管理办法》管理范畴。
- 2《医疗器械广告审查发布标准》规定，医疗器械广告中不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象。不得利用军队装备、设施从事医疗器械广告宣传。
- 3应当建立清场的管理规定，以防止产品的交叉污染，并做好清场记录。
- 4医疗器械注册证中“结构及组成”栏内所载明的组合部件，以更换耗材、售后服务、维修等为目的，用于原注册产品的，可以单独销售。
- 5《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方广告审查管理暂行办法》规定，药品、医疗器械、保健和特殊医学用途配方广告中应当显著标明的内容，其字体和颜色必须清晰可见、易于辨认，在视频广告中应当持续显示。
