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医疗器械法律法规知识培训
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应当建立清场的管理规定，以防止产品的交叉污染，并做好清场记录。
（A）对
（B）错
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1
医疗器械广告中不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象不得利用军队装备、设施从事医疗器械广告宣传。
2
企业应当结合实际生产需要对工艺用水质量进行定期分析，编写分析报告，并保存相关记录。
3
对情节复杂或者重大违法行为给予较重的行政处罚，应当由药品监督管理部门负责人集体讨论决定。集体讨论决定的过程应当有书面记录。
4
《医疗器械经营监督管理办法》规定，第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度，并按照医疗器械经营质量管理规范进行全项目自查，每两年向所在地设区的市级药品监督管理部门提交一次年度自查报告。
5
无菌医疗器械是指没有任何存活微生物的医疗器械。
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