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医疗器械法律法规知识培训
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企业应当结合实际生产需要对工艺用水质量进行定期分析，编写分析报告，并保存相关记录。
（A）对
（B）错
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1
植入性医疗器械末道清洗用水不需要使用纯化水。
2
根据医疗器械不良事件的危害程度，医疗器械生产企业必要时应当采取警示、检查、修理、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等控制措施。
3
需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目原则上可以进行委托检验。
4
《医疗器械生产许可证》中的法人代表变更属于许可事项变更。
5
售后服务人员经过生产企业或者其他第三方的技术培训并取得企业售后服务上岗证才能上岗。
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