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医疗器械法律法规知识培训
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根据医疗器械不良事件的危害程度，医疗器械生产企业必要时应当采取警示、检查、修理、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等控制措施。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定；无相关标准规定的，该符号及识别颜色应当在说明书中描述。
2
医疗器械注册登记事项包括：
3
《医疗器械经营监督管理办法》规定，因分立、合并而存续的医疗器械经营企业，应当依法申请变更许可。
4
《医疗器械生产许可证》中的法人代表变更属于许可事项变更。
5
申请注册或者办理备案的进口医疗器械，不强制在申请人或者备案人注册地或者生产地址所在国家(地区)已获准上市销售。
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