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医疗器械法律法规知识培训
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医疗器械经营企业和使用单位在向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告的同时，无需告知相关医疗器械生产企业。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
第一类医疗器械产品备案资料中的产品检验报告可以是备案人的自检报告。
2
伦理委员会，是指临床试验机构设置的对医疗器械临床试验项目的科学性和伦理性进行审查的独立的机构。
3
在中华人民共和国境内、外销售的医疗器械召回及其监督管理，适用《医疗器械召回管理办法》。
4
医疗器械广告中可以有医疗机构的名称、地址、联系办法、诊疗项目、诊疗方法以及有关义诊、医疗(热线)咨询、开设特约门诊等医疗服务的内容。
5
在中华人民共和国境内生产、销售的医疗器械,应当按照本办法的规定申请注册或者办理备案。
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