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医疗器械法律法规知识培训
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申请第二类、第三类体外诊断试剂注册，应当进行注册检验；第三类产品应当进行连续3个生产批次样品的注册检验。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
《医疗器械生产监督管理办法》规定，因分立、合并而存续的医疗器械生产企业，应当依法申请变更许可。
2
《医疗器械说明书和标签管理规定》要求，医疗器械说明书、标签可以包括有含有利用任何单位或者个人的名义、形象作证明或者推荐的内容。
3
生产管理部门和质量管理部门负责人不得相互兼任。
4
医疗器械经营企业和使用单位在向所在地省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构报告的同时，无需告知相关医疗器械生产企业。
5
《医疗器械经营质量管理规范》规定，企业质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位人员，应当至少每两年进行一次健康检查。
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