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医疗器械法律法规知识培训
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销售部负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。
(A)对
(B)错
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1
变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的,予以警告,责令限期改正;逾期未改正的,处5万元以下罚款。
2
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定医疗器械经营质量管理规范并监督实施。
3
医疗器械广告中不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象不得利用军队装备、设施从事医疗器械广告宣传。
4
《医疗器械经营质量管理规范》规定,企业质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位人员,应当至少每两年进行一次健康检查。
5
《医疗器械经营质量管理规范》规定,第三类医疗器械经营企业应当于每年年中向所在地设区的市级药品监督管部门提交年度自查报告。
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