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医疗器械法律法规知识培训
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《医疗器械经营质量管理规范》规定，企业质量管理人员应当负责对医疗器械供货者、产品、购货者资质的审核。
（A）对
（B）错
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1
县级以上人民政府负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。
2
生产设备应当有明显的状态标识，防止非预期使用。
3
消毒剂品种应当定期更换，防止产生耐药菌株。
4
从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可，并提交其符合规定条件的证明材料以及所生产医疗器械注册证。
5
特殊过程是指对产品质量起决定性作用的工序。
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