多选题 : 医疗器械产品技术要求的内容应符合以下要求()
(A)产品名称、性能指标、检验方法
(B) 产品型号/规格及其划分说明
(C) 对于第三类体外诊断试剂类产品,产品技术要求中应以附录形式明确主要原材料、生产工艺及半成品要求
(D) 医疗器械产品技术要求编号为相应的注册证号(备案号)
参考答案
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(A)产品名称、性能指标、检验方法
(B) 产品型号/规格及其划分说明
(C) 对于第三类体外诊断试剂类产品,产品技术要求中应以附录形式明确主要原材料、生产工艺及半成品要求
(D) 医疗器械产品技术要求编号为相应的注册证号(备案号)