多选题 : 食品药品监督管理部门有权在任何时间进入被检查单位研制、生产、经营、使用等场所进行检查,被检查单位不得拒绝、逃避。以下哪些情形被视为拒绝、逃避检查()
(A)拖延、限制、拒绝检查人员进入被检查场所或区域的,或者限制检查时间的
(B) 无正当理由不提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的
(C) 伪造、隐匿、毁灭证据或者提供虚假证言,影响依法开展检查的
(D) 拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的
(E) 阻碍检查人员依法执行职务,或者威胁检查人员人身安全的
参考答案
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- 1医疗器械委托生产的委托方应当是()。其中,委托生产不属于按照创新医疗器械特别审批程序审批的境内医疗器械的,委托方应当取得委托生产医疗器械的生产许可或者办理第一类医疗器械生产备案。
- 2企业应当按照国家有关规定,对温湿度监测设备等计量器具定期进行校准或者检定,并保存校准或者检定记录
- 3医疗器械生产企业应当按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。出厂的医疗器械()。
- 4《医疗器械生产许可证》有效期为()。
- 5在审核首营企业资质时,质管员发现某单位营业执照法人已变更,但经营许可证法人未变更,质管员因法人不一致拒绝为其开户。该单位法人不一致情况属于未及时进行登记事项变更,一经发现,药品监督管理部门将对其进行何种处罚()