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医疗器械知识竞赛
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多选题 :
下列属于医疗器械不良事件的有()
(A)获准上市的质量合格的医疗器械
(B) 未经注册的产品
(C) 正常使用情况下发生的
(D) 导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
参考答案
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1
《医疗器械经营许可证》登记事项变更的,应当在工商行政管理部门核准变更后()日,向药品监督管理部门申请变更登记
2
以下关于医疗器械的召回管理说法错误的是()
3
持有人应当对其上市的医疗器械进行持续研究,评估风险情况,承担医疗器械不良事件监测的责任,根据分析评价结果采取有效控制措施,并履行下列主要义务()
4
《退货委托函》必须详细填写( )等相关内容。()
5
冷库内制冷机组出风口须避免遮挡,应根据冷库验证报告确定合理的贮存区域
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